Maurice CE-SDS および icIEF 測定器
ProteinSimple, part of Bio-Techne | Catalog # 090-000
純度、同一性、不均一性分析において頼れるステーション
Mauriceは従来のキャピラリー電気泳動 (CE) 技術を革新し、サイズまたは電荷によるタンパク質プロファイリングを自動化します。mAb、ADC、ワクチン、ウイルス様粒子のキャピラリー等電点電気泳動 (cIEF) および SDSキャピラリー電気泳動 (CE-SDS) の測定データが必要ですか？Mauriceならすべて可能です。組立済みのカートリッジおよび、サンプルバイアルまたは96ウェルプレートをセットし、スタートボタンを押すだけです。メソッド開発は1日で完了し、高解像度で再現性の高いデータを数分で取得します。弊社の Compass for iCE、Waters 社の Empower、または Thermo Fisher Scientific 社の Chromeleon ソフトウェアで、コンプライアンス対応のデータも取得可能です。
分子は複雑な電荷プロファイルを持ち、分析が困難です
Mauriceは、電荷不均一性を測定する標準的な方法として長年使われてきた当社独自のイメージング キャピラリー等電点電気泳動（icIEF）技術を維持しながら、電荷バリアントの高分解能特性評価を実現します。キャピラリー全体を検出することにより、従来のcIEFで必要だったフォーカシング後の移動ステップを排除し、融合タンパク質や疎水性 ADCなど、最も困難な分子の分離も可能です。
現在使用しているメソッドは再現性がなく、操作ミスも起こりやすいです
Mauriceは、検証済みで、すぐに使えるカートリッジ設計を採用し、キャピラリーのコンディショニングや洗浄を完全自動化します。面倒なキャピラリーの組み立てやメンテナンスは不要です。また、オンボードのサンプル混合機能により操作性が向上し、他のシステムでよく見られるオペレーター依存のばらつきを低減します。
サンプルが多く、スケジュールに追われています
Mauriceなら、pIおよび電荷不均一性データを10分未満で、サイズベースのCE-SDSデータを35分（Turbo SDSでは僅か8分）で取得します。高速分離、柔軟なワークフロー、そして高い再現性により、Mauriceはまさにラボの頼れる存在です。1日でメソッド開発を完了し、48～100サンプルを一括分析することも可能です。さらに、プラットフォームメソッドを開発し、複数の分子に適用することもできます。
アプリケーション間のクロスコンタミネーションが心配です
MauriceのcIEFとCE-SDSのアプリケーションでは完全に独立した流路を採用しています。廃液はカートリッジ内に回収されるため、実験間のクロスコンタミネーションの懸念を解消します。さらに、ADCなどの分子を扱う場合でも、有毒な廃棄処理の煩わしさはありません。
サンプル量が限られていて、高濃度で凝集しやすいです
MauriceのcIEF用ネイティブ蛍光検出は、UV吸収に比べて3～5倍の感度を実現し、0.7 µg/ml という低濃度サンプルでも測定可能です。さらに、タンパク質は低濃度では凝集しにくいため、一部のメソッドで尿素量を減らしたり、完全に除去したりすることもできます。ベースラインも大幅にフラットになり、そして両性電解質の干渉の影響を受けにくくなることで、pHグラディエントの設計を柔軟に調整でき、分離条件の選択肢が広がります。
GMPラボで業務を行っており、データインテグリティはコンプライアンス要件の重要なポイントです
Mauriceでのデータ取得、管理、および分析に使用するソフトウェアパッケージであるCompass for iCEには、21 CFR Part11準拠に必要なすべての機能が備わっており、規制環境下でバイオ医薬品を分析する際も安心です。Waters 社のEmpower、Thermo Fisher Scientific社のChromeleonソフトウェアを用いてデータ取得、管理、および分析を行うこともできます。
引用論文 / ユーザー様の声
Mauriceの引用論文
イメージングキャピラリー電気泳動 (iCE) プラットフォームに関するすべての引用論文を見る
弊社の機器を特集した科学論文コレクションを検索するには、弊社の機器引用データベースにアクセスしてください。
イメージングキャピラリー電気泳動（iCE）に関するユーザー様の声
「分画分取機能を追加することで、特に最新の質量分析技術と組み合わせることで、ピークを同定するワークフローを大幅に簡素化できます。さらに、Bio-Techneグループとのやり取りは非常に満足のいくものであり、設置時のトレーニングにとどまらず、最初の業務全体を通して手厚くサポートしてくれました。」
Streamlining Charge Variant Analysis with MauriceFlex
Dr. Sara Carillo, Bioanalytical Research Lead, NIBRT
「分取クロマトグラフィーをMauriceFlexに置き換えることで、分画収集プロセスがより効率的になりました。」
The MauriceFlex™ System in Action: Accelerating Protein Charge Variant Characterization
Amreen Jonas, Principal Associate Scientist, Mersana Therapeutics
「精度が高く信頼性のあるMauriceシステムのおかげで、Mauriceで取得したデータは非常に高品質であると感じています。」
Automated Capillary Electrophoresis: A Technological Renaissance at the Heart of Biopharmaceuticals
Professor Hermann Wätzig, Technical University of Braunschweig in Germany
「短いランタイムと簡単なサンプル調製により、1～2日でメソッド開発が可能になりました。装置の高い汎用性により、従来のID試験および電荷不均一性試験に代わる迅速なソリューションをクライアントに提供することができます。」
Joan Kicks Her Method Development into High Gear with iCE3
Joan Garrison, QC Method Transfer Scientist, Cook Pharmica
| 特徴 | cIEF 測定仕様 | CE-SDS 測定仕様 |
|---|---|---|
| 最少サンプル量 | 50 µL | 50 µL (CE-SDS-PLUS) 100 µL (Turbo CE-SDS) |
| カートリッジへのサンプル供給方法 | 吸引 | 動電学的 (Electrokinetic) 方法 |
| 一般的な分離時間 | 6–10 分 (分子依存) | CE-SDS PLUS: 還元処理 IgG: 25 分、 非還元処理 IgG: 35 分 Turbo CE-SDS: 還元処理 IgG: 5.5 分、 非還元処理 IgG: 8 分 |
| 検出方法 | 紫外線 (UV) 吸光 280 nm ネイティブ蛍光: Ex 280 nm、Em 320– 450 nm | 紫外線 (UV) 吸光 220 nm |
| 一般的な測定時の電圧 | プレフォーカス: 1500 V、フォーカシング: 3000 V | 分離: 5,750 V (CE-SDS-PLUS) 4,200 V (Turbo CE-SDS) |
| カートリッジあたりのサンプルインジェクション数 | 保証 100 インジェクション、最大 200 インジェクション (Maurice cIEF Cartridge) もしくは 400 インジェクション (Maurice icIEF 400 Cartridge) | 保証 100 インジェクション、最大 500 インジェクション (CE-SDS PLUS) もしくは 2,400 インジェクション (Turbo CE-SDS) |
| バッチあたりの最大インジェクション数 | 100 | 48 (CE-SDS) もしくは 96 (Turbo CE-SDS) |
| pI または分子量の範囲 | pI 2.85–10.45 | 10–270 kDa |
| pI または分子量の CV | 1% | ≤2% |
| 検出ピーク面積比率が>10%を占めるピークの CV | ≤5% (バッチ内)、≤6% (バッチ間) | N/A |
| 相対移動時間の CV | N/A | <1% (還元処理 IgG) |
| pI または 分子量の分離度 | 0.05 pI 単位 (ワイドレンジの pI 3–10 の両性電解質) | ≥1.5 (Maurice IgG スタンダードサンプルにおける非糖鎖修飾重鎖 (NGHC)/重鎖 (HC)) |
| ダイナミックレンジ | 2 logs | 2 logs |
| 直線性 | >0.995 | >0.995 |
| 検出感度 (LOD) | 0.7 µg/mL (自家蛍光) 3.0 µg / mL (吸光) (モノクローナル抗体に基づく値) | 0.3 µg/mL (Maurice Internal Standard に基づく値) |
| サンプルトレイ | 96穴プレート もしくは V底バイアル48本 対応トレイ | |
| 寸法 | 高さ 440 mm x 幅 420 mm x 奥行 610 mm | |
| 重量 | 46 kg | |
Maurice についての製品資料
Bio-Techne.comでの日本語ページをご覧ください