Maurice C.

同一性、純度および電荷の不均一性

Maurice C. は mAb、ADC、ワクチンのキャピラリー等電点電気泳動 (cIEF) アプリケーションを他社製品よりも短時間で行います。1サンプルあたりわずか10分で、メソッド開発は1日で行えます。1桁のCVとHPLCを上回る分離度により、日々、信頼性と再現性の高いデータを取得できます。弊社の Compass for iCE、Waters 社の Empower または Thermo Fisher Scientific 社の Chromeleon ソフトウェアをご利用いただくと、21CFR Part11 に準拠したデータを取得できます。

分子は複雑な電荷プロファイルを持ち、分析が困難です

Mauriceは、電荷不均一性を測定する標準的な方法として長年使われてきた当社独自のイメージング キャピラリー等電点電気泳動（icIEF）技術を維持しながら、電荷バリアントの高分解能特性評価を実現します。キャピラリー全体を検出することにより、従来のcIEFで必要だったフォーカシング後の移動ステップを排除し、融合タンパク質や疎水性 ADCなど、分離が難しい分子の解析にも対応します。

現在使用しているメソッドは再現性がなく、操作ミスも起こりやすいです

Mauriceは、検証済みで、すぐに使えるカートリッジ設計を採用し、キャピラリーのコンディショニングや洗浄を完全自動化します。面倒なキャピラリーの組み立てやメンテナンスは不要です。また、オンボードのサンプル混合機能により操作性が向上し、他のシステムでよく見られるオペレーター依存のばらつきを低減します。

サンプルが多く、スケジュールに追われています

Mauriceなら、pIおよび電荷不均一性データを10分未満で、サイズベースのCE-SDSデータを35分（Turbo SDSでは僅か8分）で取得します。高速分離、柔軟なワークフロー、そして高い再現性により、Mauriceはまさにラボの頼れる存在です。1日でメソッド開発を完了し、最大48サンプル（Turbo SDS では最大96サンプル）を一括分析することも可能です。さらに、プラットフォームメソッドを開発し、複数の分子に適用することもできます。

サンプル量が限ら​​れていて、高濃度で凝集しやすいです

MauriceのcIEF用ネイティブ蛍光検出は、UV吸収に比べて3～5倍の感度を実現し、0.7 µg/ml という低濃度サンプルでも測定可能です。さらに、タンパク質は低濃度では凝集しにくいため、一部のメソッドで尿素量を減らしたり、完全に除去したりすることもできます。ベースラインも大幅にフラットになり、そして両性電解質の干渉の影響を受けにくくなることで、pHグラディエントの設計を柔軟に調整でき、分離条件の選択肢が広がります。

GMPラボで業務を行っており、データインテグリティはコンプライアンス要件の重要なポイントです

Mauriceでのデータ取得、管理、および分析に使用するソフトウェアパッケージであるCompass for iCEには、21 CFR Part11準拠に必要なすべての機能が備わっており、規制環境下でバイオ医薬品を分析する際も安心です。Waters 社のEmpower、Thermo Fisher Scientific社のChromeleonソフトウェアを用いてデータ取得、管理、および分析を行うこともできます。

「分画分取機能を追加することで、特に最新の質量分析技術と組み合わせることで、ピークを同定するワークフローを大幅に簡素化できます。さらに、Bio-Techneグループとのやり取りは非常に満足のいくものであり、設置時のトレーニングにとどまらず、最初の業務全体を通して手厚くサポートしてくれました。」

Streamlining Charge Variant Analysis with MauriceFlex

Dr. Sara Carillo, Bioanalytical Research Lead, NIBRT

「分取クロマトグラフィーをMauriceFlexに置き換えることで、分画収集プロセスがより効率的になりました。」

The MauriceFlex™ System in Action: Accelerating Protein Charge Variant Characterization

Amreen Jonas, Principal Associate Scientist, Mersana Therapeutics

「精度が高く信頼性のあるMauriceシステムのおかげで、Mauriceで取得したデータは非常に高品質であると感じています。」

Automated Capillary Electrophoresis: A Technological Renaissance at the Heart of Biopharmaceuticals

Professor Hermann Wätzig, Technical University of Braunschweig in Germany

「短いランタイムと簡単なサンプル調製により、1～2日でメソッド開発が可能になりました。装置の高い汎用性により、従来のID試験および電荷不均一性試験に代わる迅速なソリューションをクライアントに提供することができます。」

Joan Kicks Her Method Development into High Gear with iCE3

Joan Garrison, QC Method Transfer Scientist, Cook Pharmica