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細胞治療のための信頼性の高いGMPグレードの製造関連物質

GMP製造関連物質および原材料は、細胞製造ワークフローで堅牢なパフォーマンスを発揮する必要があります。 品質、革新性、サプライチェーンの継続性およびトレーサビリティに重点を置いたBio‑Techneの GMPグレードの試薬は、細胞の拡大培養および分化誘導のための信頼できるソリューションです。

細胞の活性化

簡単、堅牢そして柔軟な方法

細胞療法用の細胞製造には、堅牢で安全な閉鎖で免疫細胞を拡大培養できるプロトコルの確立が必要です。 Cloudz™細胞活性化キットは、抗体が結合した先進的な易溶性微粒子を特徴としており、細胞製造において待ち望んでいたソリューションです。

Cloudz細胞活性化キットの詳細についてはこちら

  • 抗体を結合させた非磁気ビーズの易溶性微粒子
  • 1回の培地への添加で活性化
  • 堅牢な細胞の拡大培養
  • 10秒以内に溶解する微粒子
  • 清潔な条件で細胞回収
  • GMP管理下での製造
Cell and Gene Therapy

易溶性微粒子

GMPグレードタンパク質

GMPグレードタンパク質の全製品

Ex Vivoでの製造向けに設計

GMPグレードタンパク質の全製品

細胞治療のタイプごとの表示

当社のGMPグレードの製品は、ISO 9001:2015およびISO 13485:2016品質管理システムの下で製造、検査および出荷されています。

Cell and Gene Therapy
GMPグレードタンパク質のバイアル

GMPグレード低分子化合物

Ex Vivoでの製造向けに設計

低分子化合物は幹細胞療法における拡大培養と分化誘導にに必要不可欠です。Tocris Bioscienceは、 GMPグレードの低分子化合物を世界で唯一の会社です。

Y-27632 (ROCK阻害剤)

SB 431542 (TGF-β R1阻害剤)

CHIR 99021 (GSK-3阻害剤)

XAV 939 (Tankyrase阻害剤)

品質とドキュメント

TocrisのGMPグレードの低分子化合物は、USP <1043>の基準を満たし、ICH Q7ガイドラインの関連セクションに従って製造、テスト、および出荷されています。

Cell and Gene Therapy
GMPグレード低分子化合物のバイアル

GMPグレードの培地と血清

完全管理で、追跡可能で、拡張性が高い

ex vivoでの細胞製造の全てのコンポーネントは、完全に管理されて追跡可能で拡張性が高い必要があります。 細胞療法製品の治療用量を達成するために大量に必要とされる培地および血清おいても同様に要求されます。

GMPグレード培地

Bio-TechneのGMPグレード培地の生産施設は、免疫療法と幹細胞療法のための既製製品とのカスタム培地の製造用に設計されています。

当社のGMPグレード培地

間葉系幹細胞拡大培養用のGMPグレード培地

カスタムメイドのGMPグレード培地

Cell and Gene Therapy
GMPグレード培地

培地サプリメント

細胞増殖を改善できる培地サプリメントには、血清や組成が既知のサプリメントが含まれます。 当社の研究用サプリメントは基礎研究で一般的に使用されていますが、臨床応用のワークフローにも移行できます。

血清

N2-MAX

N21-MAX

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R&D Systems, a Bio-Techne Brand

基礎研究から臨床応用まで

革新的なツールと信頼できる試薬は、基礎研究から臨床応用への進展を加速させます。 Bio-Techneは、研究用グレードの細胞分離および表現型解析ツールを含む、基礎研究から臨床応用までをカバーする完全なワークフロープロバイダーです。

R&D Systems, a Bio-Techne Brand

細胞治療のためのカスタムソリューション

カスタマイズソリューションは細胞製造のワークフローの効率を上げます。  R&D Systemsのエキスパートが細胞治療や遺伝子治療の開発、スケールアップや製造プロセスに沿ってご提案します。