Cell and Gene Therapy

当社は細胞療法における製造、検証およびモニタリングの現状を打破する試薬およびツールの開発に力を入れています。　効率と安全性に重点を置いた業界をリードするテクノロジーは、細胞治療の製造プロセスを強化します。　当社の細胞治療の革新的な技術はこちら

Bio-Techneの経験豊富な製造および品質管理のシステムは、GMPグレードの試薬供給がスケールアップの要件を確実に満たすようにします。　当社の製品はISO 9001および13485の認証、USPおよびヨーロッパのガイドラインに合致しているため、免疫細胞療法および幹細胞療法製造用の原材料の供給と品質に自信を持っておすすめします。

当社のGMPグレードの製造関連試薬は、どのような閉鎖系のex vivoの細胞製造ワークフローにもプラグインできるように設計されています。　そのため、特有の細胞治療をスケールアップするために最適な培養容器と組み合わせて使用できます。　当社の柔軟性は、培地、タンパク質、抗体や細胞分離のためのGMPカスタムサービスにまで及びます。　あらゆる細胞療法に対して全力でサポートできます。

当社はGMPグレードの試薬を含む全ての細胞治療向けの製品に厳しい品質基準を適用しています。　製造する全てのGMPグレードの試薬について、ロット間の一貫性を保証し適切なドキュメントをお出しできますので、再現性が高く法令を遵守した追跡可能な製造プロセスとなります。

患者のリスクを低減するために、細胞療法向けの製品を開発しています。　当社はGMP法規制の枠組みに従い、シンプルさと安全性を念頭に置き製品設計の基準を再考しています。