Summary
糖鎖修飾解析は、治療用抗体をはじめとする糖タンパク質の品質、有効性、安全性を評価するうえで重要な指標であり、製品ライフサイクル全体を通じたモニタリングが求められます。本稿では、Simple Westernを用いた自動化解析により、糖鎖プロファイルを高効率に評価する方法を紹介します。
従来、糖鎖解析にはHPLCや質量分析が広く用いられてきましたが、糖鎖構造の複雑さに加え、酵素消化や誘導体化などの前処理が必要であり、高度な専門知識と時間を要します。また、糖鎖の遊離や修飾が不完全な場合、解析結果にばらつきが生じる可能性があります。
レクチンマイクロアレイは迅速なスクリーニング手法として有用ですが、糖鎖構造とタンパク質の電荷アイソフォームやサイズとの関連を同時に評価することは困難です。そのため、より包括的な特性評価が可能な手法が求められています。
Simple Westernは、糖鎖プロファイルとタンパク質の電荷またはサイズの不均一性を同時に解析できる自動化プラットフォームです。Simple Westernを用いることで、電荷またはサイズに基づく分離と糖鎖解析を組み合わせた評価が可能となり、糖タンパク質の多面的な特性評価を実現します。
このアプローチにより、治療用抗体を含む糖タンパク質の重要品質特性(CQA)を迅速かつ高感度にスクリーニングでき、バイオ医薬品開発および製造プロセスの最適化に貢献します。
Request Literature
To access this literature content please fill out the form below.