Simple Westernによる残留Protein Aの高感度解析と特性評価

治療用モノクローナル抗体（mAb）の製造において、残留Protein Aの検出は品質管理および特性評価における重要な課題です。本ページでは、Simple Westernによる自動化ウェスタンブロッティングを用いて、バイオプロセス中の残留Protein Aを高感度かつ高再現性で解析する方法を解説します。

mAbは一般的にProtein Aクロマトグラフィーによって細胞培養液から精製されますが、その過程でProtein Aが固相から浸出し、最終製品に混入する可能性があります。残留Protein Aは免疫原性のリスクとなるため、規制ガイドラインにおいても検出および除去が求められており、低濃度レベルでの正確な定量が不可欠です。

従来、残留Protein Aの測定にはELISA法が広く用いられてきましたが、多くの手作業工程や洗浄・インキュベーション操作を必要とし、測定時間や再現性に課題があります。また、抗体やサンプルマトリックスの影響を受けやすく、低濃度（<1 ng/mL）領域での検出においては感度のばらつきが生じることがあります。

Simple Westernは、これらの課題を解決する自動化プラットフォームとして、残留Protein Aを迅速かつ高精度に検出可能です。少量サンプルでの高感度測定、ハイスループット処理、優れた再現性を実現し、mAb製造における不純物モニタリングと品質評価を効率化します。