Maurice C.

同一性、純度および電荷の不均一性

Maurice C. は mAb、ADC、ワクチンの キャピラリー等電点電気泳動 (cIEF) アプリケーションを他社製品よりも短時間で測定を行います。1サンプルあたりわずか10分で、メソッド開発は1日で完了します。CV 値が1桁台で、HPLC を凌駕する分離度により、信頼性と再現性の高いデータを毎日取得できます。弊社の Compass for iCE、Waters 社の Empower または Thermo Fisher Scientific 社の Chromeleon ソフトウェアをご利用いただくと、21CFR Part11 に準拠したデータを取得できます。

ターゲット分子は複雑な電荷プロファイルを持っており、解析が困難です

Maurice C. は電荷不均一性測定における定番法となっている弊社独自のイメージング キャピラリー等電点電気泳動（icIEF）技術を  iCE3 より継承することで、電荷バリアントの高解像度な特性評価を実現しています。キャピラリー全体を検出することにより、従来の  cIEF で必要となるフォーカシング後の移動ステップが不要となり、融合タンパク質や疎水性 ADC など、最も困難な分子の分離を可能としています。

現在の測定手法は再現性がなく、エラーが発生しやすい

Maurice C. はキャピラリーコンディショニングとクリーンアップを完全自動化した、開封後直ぐに使用可能な事前認定済みカートリッジ設計を採用しています。面倒なキャピラリー組み立てやメンテナンスは不要です。また、オンボード サンプルミキシング (OBM) 機能は使いやすさをさらに向上させ、他のシステムでよく見られるオペレーターの手作業によるばらつきを軽減します。

サンプルがたくさんあり、スケジュールがタイトです

Maurice C. は pI と電荷不均一性データを10分未満で提供します。高速分離、柔軟なワークフロー、そして高い再現性により、Maurice C. はラボにおける真の主力製品となっています。1日でメソッド開発を完了することも、100サンプルを一括分析することも可能です。さらに、プラットフォームメソッドを開発し、複数の分子に適用することも可能です。

サンプル量が限ら​​れており、また高濃度で凝集する傾向がある

Maurice C. の cIEF 用ネイティブ蛍光検出は、UV 吸収法に比べて3～5倍の感度を実現し、0.7 µg/ml という低濃度サンプルでも測定可能です。また、タンパク質は低濃度では凝集しにくいため、一部の分析法では尿素の使用を減らしたり、完全に除去することも可能です。ベースラインもよりフラットになり、そして両性電解質の干渉に対する感受性も低下しているため、pI 勾配の最適化においてより幅広い選択肢が得られます。

GMPラボで働いており、データの完全性はコンプライアンス要件の鍵となります

Maurice C. におけるデータ取得、管理、および分析に使用いただくソフトウェア パッケージである Compass for iCE には、21 CFR 準拠に必要なすべてのツールが備わっており、規制された環境で Maurice C. を使用してバイオ医薬品を分析する際、問題が発生することはありません。また、Waters 社の Empower、Thermo Fisher Scientific 社の Chromeleon ソフトウェアを用いてデータ取得、管理、および分析を行うこともできます。

「分画分取機能の追加は、特に最先端の質量分析技術と組み合わせることで、ピーク同定のためのワークフローを簡素化するのに非常に役立ちます。さらに、Bio-Techne社のグループ部門との協業はこれまでのところ非常に満足のいくものであり、設置のトレーニングだけでなく、最初の業務から全体を通してサポートしてくれました。」

Streamlining Charge Variant Analysis with MauriceFlex

Dr. Sara Carillo, Bioanalytical Research Lead, NIBRT

「分取クロマトグラフィーをMauriceFlexに置き換えることで、分画収集プロセスがより効率的になりました。」

The MauriceFlex™ System in Action: Accelerating Protein Charge Variant Characterization

Amreen Jonas, Principal Associate Scientist, Mersana Therapeutics

「私たちが (Maurice システム) 生成したデータは、正確で信頼性の高い機器である Maurice システムのおかげで、優れた品質を示していると思います。」

Automated Capillary Electrophoresis: A Technological Renaissance at the Heart of Biopharmaceuticals

Professor Hermann Wätzig, Technical University of Braunschweig in Germany

「短い分析時間と容易なサンプル調製により、1～2日で分析方法の開発が可能になりました。icIEF 測定器の汎用性により、従来の ID および電荷不均一性アッセイに代わる迅速な方法を、お客様に提供することが可能になります。」

Joan Kicks Her Method Development into High Gear with iCE3

Joan Garrison, QC Method Transfer Scientist, Cook Pharmica